Quản lý vận hành dây chuyền sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn GMP-WHO

Hạn chót đăng kí	Ngày bắt đầu	Học phí	Địa điểm	Hành động

Tổng quan

Chương trình đào tạo lý thuyết về các nguyên tắc và quy định trong xây dựng hồ sơ và quản lý vận hành dây chuyền sản xuất tế bào theo hướng dẫn GMP-WHO.

Khóa học áp dụng cho tối đa 3-7 học viên trong 1 lớp.

Mô tả

Tên khóa học (tiếng Việt): Quản lý vận hành dây chuyền sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn GMP-WHO
Tên khóa học (tiếng Anh): Management and Operation of Cell Production Lines in Compliance with GMP-WHO Standards
Mã số khóa học: CBT-T-OP01
Thuộc nhóm đào tạo: Chuyển giao công nghệ (CBT-CIPP)
Số tín chỉ: 3
Số tiết lý thuyết: 50 tiết
Số tiết thực hành: 0 tiết
Các môn học tiên quyết: Không áp dụng
Các môn học trước: Không áp dụng
Yêu cầu khác về kiến thức / kỹ năng cần trang bị trước: Không áp dụng

Thông tin đội ngũ giảng huấn

Họ và tên	Học hàm – Học vị	Email liên hệ	Địa chỉ liên hệ
Phạm Văn Phúc	PGS. TS	phucpham@sci.edu.vn	Viện Tế bào gốc, Trường ĐH KHTN, ĐHQG-HCM
Vũ Bích Ngọc	PGS. TS	ngocvu@sci.edu.vn	Viện Tế bào gốc, Trường ĐH KHTN, ĐHQG-HCM

Đội ngũ hỗ trợ

Đội ngũ nghiên cứu viên tại Trung tâm Đổi mới sáng tạo và sản xuất thực nghiệm.

Mục tiêu

Mục tiêu	Mô tả (mức tổng quát)
G1	Hiểu được nguyên tắc trong xây dựng và vận hành dây chuyền sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn GMP-WHO
G2	Hiểu được cách sắp xếp và bố trí các phòng chức năng sản xuất và quản lý chất lượng sản phẩm

Danh sách chuẩn đầu ra khóa học

CĐR khóa học	Mô tả (Mức chi tiết - hành động)	Mức độ	I-T-U	Mã mục tiêu khóa học
L1	Biết được nguyên tắc vận hành dây chuyền sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn GMP-WHO	1	I	G1
L2	Hiểu được cách thiết lập và ghi chép quy trình thao tác chuẩn	2	I	G1
L3	Thiết lập được danh mục hồ sơ quản lý dây chuyền sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn GMP-WHO	3	U	G1

Chú thích thang đánh giá mức độ

Mức độ	Kiến thức	Kỹ năng	Thái độ
1	Biết	Tiếp thu	Tiếp thu
2	Hiểu	Bắt chước	Đáp ứng
3	Vận dụng	Thao tác	Hình thành giá trị
4	Phân tích	Làm chuẩn xác	Tổ chức
5	Tổng hợp, đánh giá	Làm thích nghi	Đặc trưng hóa

Ký hiệu: I - Introduce, T - Teach, U - Utilize.

Kế hoạch giảng dạy

STT	Tên chủ đề	Số tiết	Hoạt động dạy	Hoạt động học
1	Bài 1: Nhận thức về GMP-WHO	10	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
2	Bài 2: Nhân sự	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
3	Bài 3: Quản lý chất lượng	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
4	Bài 4: Nhà xưởng và thiết bị	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
5	Bài 5: Quản lý nguyên vật liệu	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
6	Bài 6: Sản xuất và kiểm soát trong quá trình sản xuất	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận
7	Bài 7: Kiểm tra của phòng thí nghiệm	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận, thực hành
8	Bài 8: Xây dựng hồ sơ lô sản xuất và kiểm soát quá trình sản xuất	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận, thực hành
9	Bài 9: Tài liệu và hồ sơ	5	Lý thuyết: Giảng viên cung cấp kiến thức, đưa tình huống trao đổi	Học viên trao đổi và thảo luận, thực hành

Nội dung đánh giá

Mã	Tên	Mô tả (gợi ý)	Tỉ lệ (%) trong điểm số cuối cùng
BTTL	Bài tập tại lớp	Hoàn thành bài tập trên lớp	50%
BTVN	Bài tập về nhà	Hoàn thành bài tập về nhà	50%
TCK	Thi cuối khóa	Tổng hợp kết quả đánh giá của các giảng viên	0%

Tiêu chí đánh giá

Tiêu chí	Đạt	Không đạt
Giảng viên đánh giá thực hành	N/A	N/A
Giảng viên đánh giá lý thuyết	Các chỉ tiêu do các giảng viên đánh giá đạt từ 80% trở lên	Các chỉ tiêu do các giảng viên đánh giá đạt dưới 80%